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FAQ für die Verwendung von c-med° alpha in Kombination mit cosinuss° Health App

Wie funktioniert der c-med° alpha in Kombination mit der cosinuss° Health App?

Der c-med° alpha ist ein Im-Ohr-Sensor für Vitalparameter, der im äußeren Gehörgang des Patienten/der Patientin angebracht wird. Er erfasst kontinuierlich mehrere Vitalparameter des Patienten/der Patientin und überträgt diese Daten per Bluetooth.
Die Daten können mit einem Smartphone oder Tablet über die cosinuss° Health App empfangen werden. Die empfangenen Daten werden auf de

Welche Daten werden mit dem c-med° alpha erfasst?

Vitalparameter: Körpertemperatur, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung des Blutes (SpO2).
Kontextdaten: Photoplethysmogramm, Qualitätsindikator für die Pulsfrequenz, Perfusionsindex der SpO2-Messung.

Wie funktionieren die Messungen?

Die Pulsfrequenz und SpO2 werden mit der Pulsoximetrie-Methode gemessen, wobei zusätzlich zu Rot/Infrarot auch grünes PPG verwendet wird.
Die Körpertemperatur wird mit einem Infrarotsensor gemessen, der auf das Trommelfell gerichtet ist (direkte Messung, nicht abgeleitet wie üblicherweise bei Infrarotmessungen).
Qualitätsindikatoren werden auf der Grundlage der gemessenen PPG-Rohdaten der dreifarbigen LEDs sowie der Beschleunigungssignale berechnet.

Müssen die Sensoren oder die Ladebox einer Sicherheitstechnischen Kontrolle (STK) oder einer Messtechnischen Kontrolle (MTK) gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) unterzogen werden?

Die Sensoren müssen einmal jährlich einer MTK unterzogen werden, die Ladeboxen sind wartungsfrei.

Ist es möglich, die Batterie zu reparieren oder auszutauschen?

Eine Reparatur oder ein Batteriewechsel ist nicht möglich.

Welche Garantien gibt es für den c-med° alpha?

24 Monate ab dem Datum des Verkaufs an den Endkunden oder einer anderweitigen Erstinbetriebnahme.

Was ist der Lebenszyklus eines c-med° alpha?

24 Monate ab Verpackung beim Hersteller, Cosinuss GmbH.

Was sind geeignete Desinfektionsmittel?

Empfohlene Reinigungsmittel:
Primäre Empfehlung: Schülke mikrozid® AF Flüssigkeit und Tücher;
Alternative: Alkoholbasiertes Desinfektionsmittel (60 % w/w), ohne Duftstoffe, unverdünnt zu verwenden.

Gibt es verschiedene Größen für den c-med° alpha?

Ja, es gibt drei verschiedene Größen des Sensors (Im-Ohr-Teil): S, M und L, vergleichbar mit Kopfhörern.

Wie findet man die richtige Größe?

Wenn Sie den Sensor schnell anwenden müssen, nehmen Sie Größe M. Falls er nicht in den Gehörgang passt, wechseln Sie zu Größe S.
Für Studien oder längere Messungen: Um die beste Größe zu finden, sollten Sie Testmessungen von 3 Minuten in Ruhe (ohne Bewegung, Sprechen, Kauen usw.) durchführen. Achten Sie auf den Qualitätsindex, der über 30 liegen sollte (je höher, desto besser). Außerdem sollte der Perfusionsindex zwischen 0,1 und 2 liegen. Wechseln Sie zu einer anderen Größe, wenn dies nicht der stabile Zustand ist.

Ist der c-med° alpha wiederverwendbar?

Ja.

Wie kann ich den c-med° alpha desinfizieren?

Zur Desinfektion und Reinigung empfehlen wir Schülke mikrozid® AF Flüssigkeit und Tücher; Alternative: Alkoholbasiertes Desinfektionsmittel (60 % w/w), ohne Duftstoffe, unverdünnt anwenden. Eine Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Reinigung und Desinfektion finden Sie in der Gebrauchsanweisung des c-med° alpha.

Wie lange hält die Batterie des c-med° alpha?

Bei kontinuierlicher Messung im Sekundentakt hält die Batterie bis zu 12 Stunden.

Wie lange muss ich den c-med° alpha aufladen, bis die Batterie voll geladen ist?

1 Stunde.

Wie kann ich auf die Messdaten zugreifen?

Wenn Sie den c-med° alpha in Kombination mit der °Health App verwenden, können Sie innerhalb der App auf die Daten zugreifen. Sie haben zusätzlich die Möglichkeit, diese zu exportieren und zu teilen.

Kann ich die gesammelten Daten mit einer Drittanbieter-App integrieren?

Ja, das ist ebenfalls möglich.

Was ist die maximale Reichweite der Verbindung zwischen dem c-med° alpha und dem Smartphone?

10 Meter, definiert durch die Bluetooth-Verbindung.

Spielt es eine Rolle, wenn der Sensorkopf des c-med° alpha verschmutzt ist?

Ja, dies kann die Qualität der Messungen beeinträchtigen. Bitte achten Sie darauf, den Kopf des c-med° alpha immer ordnungsgemäß zu reinigen.

Ist der c-med° alpha wasserdicht?

Ja, mit der Schutzklasse IP 47 ist er bis zu 30 Minuten unter Wasser wasserdicht und widerstandsfähig gegen das Eindringen von Staubpartikeln größer als 1 mm.

In welchen Situationen kann ich mit einer schlechteren Messqualität rechnen?

Die Messqualität kann generell durch Bewegungen beeinträchtigt werden, insbesondere durch Bewegungen des Kiefers, beispielsweise beim Kauen oder Sprechen.

Welchen Umgebungsbedingungen sollte der c-med° alpha während der Messung NICHT ausgesetzt werden?

Der c-med° alpha sollte nicht kaltem Wind, direkter Sonneneinstrahlung und starkem Regen ausgesetzt sein. Bitte decken Sie den Sensor und das Ohr ab, wenn Sie das Gerät im Freien verwenden.

Habe ich die Möglichkeit, Updates der Firmware für den c-med° alpha zu erhalten?

Ja, mit der cosinuss° LabApp können Sie Ihren c-med° alpha aktualisieren, wenn ein Update verfügbar ist.