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FAQ für die Verwendung von c-med° alpha in Kombination mit Gateway, cosinuss° Health (cloud server) und cosinuss° Health Web

Wie funktioniert der c-med° alpha in Kombination mit cosinuss° Health Web?

Der c-med° alpha ist ein Im-Ohr-Sensor für Vitalparameter, der im äußeren Gehörgang des Patienten/der Patientin angebracht wird. Er erfasst kontinuierlich mehrere Vitalparameter des Patienten/der Patientin und überträgt diese Daten per Bluetooth.
Das Gateway ist ein Empfänger, der die Daten an cosinuss° Health, einen Cloud-Server, weiterleitet. Ein Gateway kann Daten von mehreren c-med° alpha-Sensoren empfangen.
cosinuss° Health ist die Cloud-Server-Lösung von cosinuss°, die alle Daten speichert und den Zugriff darauf ermöglicht. Außerdem bietet sie verschiedene Ansichtsoptionen für die gesammelten Daten, angefangen von einer Übersicht aller überwachten Patienten/Patientinnen über eine Tagesansicht eines ausgewählten Patienten/Patientin bis hin zu einer Detailansicht jedes Datenpunkts eines ausgewählten Patienten/Patientin und Zeitintervalls.
cosinuss° Health Web ist die Webanwendung für den Cloud-Server, die den Zugriff auf und die Analyse der erfassten Daten ermöglicht. Schnittstelle zu HL7 Fire und anderen Server-Schnittstellen ist verfügbar.

Welche Daten werden mit dem c-med° alpha in Kombination mit °Health Web erfasst?

Vitalparameter: Körpertemperatur, Pulsfrequenz, Blutsauerstoffsättigung.
Kontextdaten: Photoplethysmogramm (alle Farben: rot, infrarot und grün PPG), Qualitätsindikator für die Pulsfrequenz, Perfusionsindex der SpO2-Messung und 3-Achsen-Beschleunigungsdaten des Kopfes.

Wie funktionieren die Messungen?

Die Pulsfrequenz und SpO2 werden mit der Pulsoximetrie-Methode gemessen, wobei zusätzlich zu Rot/Infrarot auch grünes PPG verwendet wird.
Die Körpertemperatur wird mit einem Infrarotsensor gemessen, der auf das Trommelfell gerichtet ist (direkte Messung).
Qualitätsindikatoren werden auf der Grundlage der gemessenen PPG-Rohdaten der dreifarbigen LEDs sowie der Beschleunigungssignale berechnet.

Müssen die Sensoren oder die Ladebox einer Sicherheitstechnischen Kontrolle (STK) oder einer Messtechnischen Kontrolle (MTK) gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) unterzogen werden oder sind sie wartungsfrei?

Die Sensoren müssen einmal jährlich einer MTK unterzogen werden, die Ladeboxen sind wartungsfrei.

Ist es möglich, die Batterie zu reparieren oder auszutauschen, oder werden die Geräte bei Beschädigung oder Fehlfunktion entsorgt?

Eine Reparatur oder ein Batteriewechsel ist nicht möglich.
Garantiebedingungen für den c-med° alpha: 24 Monate ab dem Datum des Verkaufs an den Endkunden oder einer anderen Erstinbetriebnahme.

Was ist der Lebenszyklus eines c-med° alpha?

24 Monate ab Verpackung beim Hersteller, Cosinuss GmbH.

Was sind geeignete Desinfektionsmittel

Empfohlene Reinigungsmittel:
Primäre Empfehlung: Schülke mikrozid® AF Flüssigkeit und Tücher;
Alternative: Alkoholbasiertes Desinfektionsmittel (60 % w/w), ohne Duftstoffe, unverdünnt verwenden.

Wie findet man die richtige Größe?

Wenn Sie den Sensor schnell anwenden müssen, nehmen Sie Größe M. Falls er nicht in den Gehörgang passt, wechseln Sie zu Größe S.
Für Studien oder längere Messungen: Um die beste Größe zu finden, sollten Sie Testmessungen von 3 Minuten in Ruhe (ohne Bewegung, Sprechen, Kauen usw.) durchführen. Achten Sie auf den Qualitätsindex, der über 30 liegen sollte (je höher, desto besser). Außerdem sollte der Perfusionsindex zwischen 0,1 und 2 liegen. Wechseln Sie zu einer anderen Größe, wenn dies nicht der stabile Zustand ist.

Ist der c-med° alpha wiederverwendbar?

Ja.

Wie kann ich den c-med° alpha desinfizieren?

Zur Desinfektion und Reinigung empfehlen wir Schülke mikrozid® AF Flüssigkeit und Tücher; Alternative: Alkoholbasiertes Desinfektionsmittel (60 % w/w), ohne Duftstoffe, unverdünnt anwenden. Eine Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Reinigung und Desinfektion finden Sie in der Gebrauchsanweisung des c-med° alpha.

Wie lange hält die Batterie des c-med° alpha?

Wenn Sie jede Sekunde kontinuierlich messen, hält die Batterie bis zu 12 Stunden.
Wenn Sie sich dafür entscheiden, in Zyklen von jeweils einigen Minuten zu bestimmten Zeitintervallen zu messen, kann dies die Batterielebensdauer erheblich verlängern, bis zu mehreren Tagen.

Wie lange muss ich den c-med° alpha aufladen, bis die Batterie voll geladen ist?

1 Stunde.

Wie kann ich auf die Messdaten zugreifen?

Wenn Sie den c-med° alpha in Kombination mit der °Health App verwenden, können Sie innerhalb der App auf die Daten zugreifen. Sie haben zusätzlich die Möglichkeit, diese zu exportieren und zu teilen.
Wenn Sie das Gateway verwenden und die Daten an die cosinuss° Health Cloud senden, haben Sie über Ihr cosinuss° Health-Konto Zugriff darauf. Dort können Sie alle gesammelten Daten einsehen und herunterladen oder über eine der verfügbaren Schnittstellen automatisch übertragen.

Ist der cosinuss° Health Cloud-Server mit dem Datensystem des Krankenhauses kompatibel?

Ja, das cosinuss° Health-System lässt sich in jede Krankenhausdatenumgebung integrieren.

Kann ich die gesammelten Daten mit einer Drittanbieter-App integrieren?

Ja, das ist ebenfalls möglich.

Verwenden Sie den Namen des Patienten/der Patientin in der cosinuss° Health-Plattform?

Nein, alles wird mit Hash-IDs pseudonymisiert, z. B. könnte die ID eines Patienten V4D9 lauten.

Wie weise ich einem Patienten/einer Patientin einen c-med° alpha-Sensor und/oder ein Gateway zu?

Sie können Geräte innerhalb Ihres cosinuss° Health-Kontos ganz einfach Patienten/Patientinnen zuweisen oder neu zuweisen.

Was ist die maximale Reichweite der Verbindung zwischen dem c-med° alpha und dem Gateway?

10 Meter, definiert durch die Bluetooth-Verbindung.

Verfügt das Gateway über einen Puffer zum Speichern von Daten?

Ja, es speichert Daten, bis sie auf den Server hochgeladen werden.

Spielt es eine Rolle, wenn der Sensorkopf des c-med° alpha verschmutzt ist?

Ja, dies kann die Qualität der Messungen beeinträchtigen. Bitte achten Sie darauf, den Kopf des c-med° alpha immer ordnungsgemäß zu reinigen.

Ist der c-med° alpha wasserdicht?

Ja, mit der Schutzklasse IP 47 ist er bis zu 30 Minuten unter Wasser wasserdicht und widerstandsfähig gegen das Eindringen von Staubpartikeln größer als 1 mm.

In welchen Situationen kann ich mit einer schlechteren Messqualität rechnen?

Die Messqualität kann generell durch Bewegungen beeinträchtigt werden, insbesondere durch Bewegungen des Kiefers, beispielsweise beim Kauen oder Sprechen.

Welchen Umgebungsbedingungen sollte der c-med° alpha während der Messung NICHT ausgesetzt werden?

Der c-med° alpha sollte nicht kaltem Wind, direkter Sonneneinstrahlung und starkem Regen ausgesetzt sein. Bitte decken Sie den Sensor und das Ohr ab, wenn Sie das Gerät im Freien verwenden.

Kann ich die Daten vom Server herunterladen?

Ja, Sie können sie direkt als CSV-Dateien oder über die Rest-API herunterladen.
Sie können die Daten auch über die Fire-HL7-Schnittstelle übertragen.

Habe ich die Möglichkeit, Updates der Firmware für den c-med° alpha zu erhalten?

Ja, mit der cosinuss° LabApp können Sie Ihren c-med° alpha aktualisieren, wenn ein Update verfügbar ist.

Habe ich die Möglichkeit, Updates für das Gateway zu erhalten?

Ja. In Ihrem cosinuss° Health-Konto sehen Sie neben Ihren Gateways eine Schaltfläche „Neue Version”, wenn Updates verfügbar sind.