{"id":628,"date":"2019-05-28T15:23:17","date_gmt":"2019-05-28T13:23:17","guid":{"rendered":"https:\/\/support.cosinuss.com\/?post_type=ht_kb&#038;p=628"},"modified":"2021-01-26T15:56:23","modified_gmt":"2021-01-26T14:56:23","slug":"normen-und-richtlinien","status":"publish","type":"ht_kb","link":"https:\/\/support.cosinuss.com\/de\/knowledge-base\/normen-und-richtlinien\/","title":{"rendered":"Normen und Richtlinien"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>EN ISO 80601-2-56 Besondere Festlegungen f\u00fcr die Sicherheit einschlie\u00dflich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Thermometern zum Messen der K\u00f6rpertemperatur.<\/li>\n<li>EN 60601-1: Medizinischelektrische Ger\u00e4te Teil 1: Allgemeine Festlegungen f\u00fcr die Sicherheit ein-schlie\u00dflich der wesentlichen Leistungsmerkmale.<\/li>\n<li>EN ISO 14971: Medizinprodukte &#8211; Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte.<\/li>\n<li>EN ISO 10993-1: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten &#8211; Teil 1: Beurteilung und Pr\u00fcfung im Rahmen eines Risikomanagementsystems.<\/li>\n<li>EN 60601-1-2: Medizinischelektrische Ger\u00e4te &#8211; Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen f\u00fcr die Sicherheit einschlie\u00dflich der wesentlichen Leistungsmerkmale \u2013 Erg\u00e4nzungsnorm: Elektromagnetische Vertr\u00e4glichkeit \u2013 Anforderungen und Pr\u00fcfungen.<\/li>\n<li>EN 980: Symbole f\u00fcr die Verwendung in der Kennzeichnung von Medizinprodukten.<\/li>\n<li>EN 60601-1-11: Medizinische elektrische Ger\u00e4te &#8211; Teil 1-11: Allgemeine Festlegungen f\u00fcr die Sicherheit einschlie\u00dflich der wesentlichen Leistungsmerkmale &#8211; Erg\u00e4nzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Ger\u00e4te und medizinische elektrische Systeme f\u00fcr die medizinische Versorgung in h\u00e4uslicher Umgebung.<\/li>\n<li>Dieses Produkt entspricht den Bestimmungen der EG-Richtlinie 93\/42\/EWG.<\/li>\n<li>Bei MEDIZINISCHEN ELEKTROGER\u00c4TEN m\u00fcssen spezielle Vorkehrungen in Bezug auf die elektromagnetische Vertr\u00e4glichkeit (EMV) getroffen werden. F\u00fcr detaillierte Informationen zu den EMV Anforderungen wenden Sie sich bitte an Ihr autorisiertes Service-Center.<\/li>\n<li>Tragbare und mobile HF-Kommunikationsger\u00e4te k\u00f6nnen MEDIZINISCHE ELEKTROGER\u00c4TE st\u00f6ren.<\/li>\n<li>2014\/53 EV Funkanlagen Richtlinie<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>EN ISO 80601-2-56 Besondere Festlegungen f\u00fcr die Sicherheit einschlie\u00dflich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Thermometern zum Messen der K\u00f6rpertemperatur. EN 60601-1: Medizinischelektrische Ger\u00e4te Teil 1: Allgemeine Festlegungen f\u00fcr die Sicherheit ein-schlie\u00dflich der wesentlichen Leistungsmerkmale. EN ISO 14971: Medizinprodukte &#8211; Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte. EN ISO 10993-1: Biologische Beurteilung von&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"ht-kb-category":[57],"ht-kb-tag":[],"class_list":["post-628","ht_kb","type-ht_kb","status-publish","format-standard","hentry","ht_kb_category-normen-und-richtlinien"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/support.cosinuss.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb\/628","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/support.cosinuss.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb"}],"about":[{"href":"https:\/\/support.cosinuss.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/ht_kb"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/support.cosinuss.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/support.cosinuss.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=628"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/support.cosinuss.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb\/628\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":792,"href":"https:\/\/support.cosinuss.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb\/628\/revisions\/792"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/support.cosinuss.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=628"}],"wp:term":[{"taxonomy":"ht_kb_category","embeddable":true,"href":"https:\/\/support.cosinuss.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb-category?post=628"},{"taxonomy":"ht_kb_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/support.cosinuss.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb-tag?post=628"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}